Μετάβαση σε περιεχόμενο

Quality in Quality

Quality Management Systems Development, Implementation , Improvement & Services

  • Η Εταιρεία μας
    • Η Εταιρεία μας
    • Πολιτική Ποιότητας
    • Privacy Policy
    • Ορισμοί
    • Έλεγχος Εγκυρότητας Πιστοποιητικών
    • Ικανοποίηση Πελατών
    • Παράπονα
  • Νέα
    • Προϋποθέσεις Παράτασης Ισχύος Πιστοποιητικών CE mark
    • Υπηρεσία Υποστήριξης Ευρωπαϊκής Βάσης Ι/Π (EUDAMED) από την QUALITY IN QUALITY
    • ΝΕΑ Υπηρεσία Υποστήριξης Μητρώου Ι/Π ΕΟΦ (GREMDIS) από την QUALITY IN QUALITY
    • Απαίτηση Εγγραφής στην EUDAMED
    • BREXIT & AUTHORIZED EUROPEAN REPRESENTATIVE
    • BREXIT & Πιστοποιητικά Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων
    • Ένταξη Εισαγωγέων Στο Νέο Μητρώο Ι/Π Του ΕΟΦ
    • Νέοι Κανονισμοί Για Τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα
    • Νέο Πρότυπο ISO 9001/2015
    • Απαίτηση για Ευρωπαίο Εξουσιοδοτημένο Εκπρόσωπο, Κατασκευαστών Εκτός Ευρώπης
    • Νομική Απαίτηση η Πιστοποίηση στα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα
    • Απαίτηση Εγγραφής στο Μητρώο του ΕΚΑΠΤΥ
    • Ο ΕΟΠΥΥ αλλάζει και πάλι τις απαιτήσεις του από τις εταιρείες.
    • Σημαντικές Ανακοινώσεις ΕΟΠΥΥ για απόδοση δαπανών
    • Νέες Απαιτήσεις ΕΟΠΥΥ από 01/01/2017
  • Οι Υπηρεσίες Μας
    • Υποστήριξη Συστημάτων
    • Υποστήριξη Μητρώου Ι/Π ΕΟΦ (GREMDIS)
    • Υποστήριξη Ευρωπαϊκού Μητρώου Ι/Π EUDAMED
    • ISO 9001/2015
    • ISO 13485/2016 (medical devices)
    • Υ.Α. Δ3(α)4822/2025 (ΦΕΚ 1197/Β/2025) medical devices
    • CE mark (MDR 745/2017 medical devices)
    • ISO 37001/2016 κατά της Δωροδοκίας (Anti-Bribery)
    • ISO 27001/2022 (Information Security Management System – ISMS)
    • ISO 14001/2015
    • ISO 45001/2018
  • Εκπαίδευση
  • Συνδέσεις
  • Συχνές Ερωτήσεις
  • Επικοινωνία

Οι Υπηρεσίες Μας

  • Υποστήριξη Συστημάτων

  • Υποστήριξη Μητρώου Ι/Π ΕΟΦ “GREMDIS” (medical devices)

  • Υποστήριξη Ευρωπαϊκού Μητρώου Ι/Π EUDAMED (medical devices)

  • ISO 9001/2015

  • ISO 13485/2016 (medical devices)

  • Y.A. 4822/2025  (medical devices)

  • CE mark (MDR745/2017 medical devices)

  • ISO 14001/2015

  • ISO 45001/2018

  • ISO 37001/2016 (Anti-Bribery)

  • ISO 27001/2022 (Information Security Management System – ISMS)

  • Εκπαίδευση

Ενδιαφέροντα Νέα

  • ΝΕΑ ΥΑ 4822/2025 για τα Ιατροτεχνολογικά (τροποποίηση της παλιάς πλέον ΥΑ 1348/2004)
  • Προϋποθέσεις Παράτασης Ισχύος Πιστοποιητικών CE mark
  • Υπηρεσία Υποστήριξης Ευρωπαϊκής Βάσης Ι/Π (EUDAMED) από την QUALITY IN QUALITY
  • ΝΕΑ Υπηρεσία Υποστήριξης Μητρώου Ι/Π ΕΟΦ (GREMDIS) από την QUALITY IN QUALITY
  • Απαίτηση Εγγραφής στην EUDAMED
  • BREXIT & AUTHORIZED EUROPEAN REPRESENTATIVE
  • BREXIT & Πιστοποιητικά Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων

Ε.Ο.Π.Υ.Υ. ΝΕΑ/ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ

https://www.eopyy.gov.gr/articles/news/1

Αρμόδιοι Φορείς στην Ευρωπαϊκή Ένωση, για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα

http://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en

Κοινοποιημένοι Φορείς στην Ευρωπαϊκή Ένωση, για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34

 

 

FDA Recalls, Market Withdrawals, & Safety Alerts

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts

ΕΟΦ ανακλήσεις ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΩΝ
ΕΟΦ ανακλήσεις ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ
ΕΟΦ ανακλήσεις ΤΡΟΦΙΜΑ - ΒΙΟΚΤΟΝΑ
Privacy Policy Κατασκευασμένο με WordPress