Ο ΕΟΠΥΥ αλλάζει και πάλι τις απαιτήσεις του από τις εταιρείες.

Μετά και από τις τελευταίες εξελίξεις και αλλάζοντας για άλλη μια φορά στάση ο ΕΟΠΥΥ, σχετικά με τις απαιτήσεις του για την πιστοποίηση των «παρόχων»,  με σκοπό την υπογραφή της Σύμβασης μεταξύ «παρόχου» και ΕΟΠΥΥ, σας ενημερώνουμε ότι πλέον για να συμβληθούν με το Ταμείο πρέπει:

  1. Όλες οι εμπορικές εταιρείες να είναι πιστοποιημένες μόνο με την Υ.Α. 1348/2004, για την διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων και
  2. Οι κατασκευαστές να πληρούν τις απαιτήσεις της Dir. 93/42/EC (ΥΑ 130648/2009) και να είναι πιστοποιημένοι με ISO 13485/2012.

 

Για όποια περεταίρω εξέλιξη θα σας ενημερώσουμε έγκαιρα και έγκυρα.

Με εκτίμηση

Ψαρομμάτης Γιώργος
Επικεφαλής Σύμβουλος Ποιότητας

 

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *