Αρχείο κατηγορίας Υπηρεσίες

Σημαντικές Ανακοινώσεις ΕΟΠΥΥ για απόδοση δαπανών

Υπηρεσίες

Σας παραθέτουμε τις τελευταίες ανακοινώσεις του ΕΟΠΥΥ, για την απόδοση δαπανών και τον χρόνο υποβολής τους, καθώς και τι θα ισχύει για αυτή τη μεταβατική περίοδο:

α) ΥΠΟΒΟΛΕΣ ΔΑΠΑΝΩΝ ΑΣΦΑΛΙΣΜΕΝΩΝ ΙΚΑ-ΕΤΑΜ 03-01-2017

β) ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΓΙΑ ΕΙΔΙΚΗ ΑΓΩΓΗ – ΟΠΤΙΚΑ 03-01-2017

γ) Υποβολές συμβεβλημένων παρόχων για είδη πρόσθετης περίθαλψης, Υγειονομικού Υλικού, Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων, Συμπληρώματων Ειδικής Διατροφής μετά την υπογραφή συμβάσεων03-01-2017

Επίσης ο Οργανισμός καλεί τις επιχειρήσεις των κάτωθι κλάδων δραστηριότητας :

  • Επιχειρήσεις εμπορίας Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων και Υγειονομικού Υλικού
  • Επιχειρήσεις εμπορίας Σκευασμάτων Διαιτητικών Τροφίμων (Ειδική Διατροφή)
  • Επιχειρήσεις εμπορίας Ακουστικών Βαρηκοΐας, Ορθοπεδικών και Αναπνευστικών Ειδών

που επιθυμούν να αιτηθούν τη σύναψη σύμβασης με τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., να επισκεφθούν την ειδική εφαρμογή του Οργανισμού και να εγγραφούν επιλέγοντας τον ρόλο «Υποψήφιος Πάροχος». Κατόπιν, να εισέλθουν στην εφαρμογή και να ακολουθήσουν τις αναλυτικές οδηγίες καταχώρησης νέας αίτησης.

Είμαστε πάντα δίπλα σας!!!

Με εκτίμηση

Ψαρομμάτης Γιώργος
Επικεφαλής Σύμβουλος Ποιότητας

Νέες Απαιτήσεις ΕΟΠΥΥ από 01/01/2017

Υπηρεσίες

Αγαπητοί Συνεργάτες,

Σε συνέχεια των ραγδαίων εξελίξεων στον χώρο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των απαιτήσεων που έχει πλέον ο ΕΟΠΥΥ από τους προμηθευτές του, ώστε να αποζημιώνει τα εν λόγω ιατροτεχνολογικά προϊόντα, σας ενημερώνουμε ότι για να υπογράψουν οι προμηθευτές σύμβαση με τον ΕΟΠΥΥ θα πρέπει εκτός των άλλων να είναι πιστοποιημένοι και με ISO 9001 και με την ΥΑ 1348/2004.

Πρέπει όσες εταιρείες είναι πιστοποιημένες μόνο με την ΥΑ 1348/2004, να κάνουν επέκταση στο Σύστημα Ποιότητας που διατηρούν και σε ISO 9001, αν θέλουν να συνεργαστούν με τον ΕΟΠΥΥ.

Επίσης θα πρέπει τα προϊόντα που διακινούν να είναι ενταγμένα στο νέο Μητρώο του ΕΚΑΠΤΥ.

Έναρξη ισχύος των νέων απαιτήσεων από τον ΕΟΠΥΥ η 01/01/2017!!!

Σας παραθέτουμε το ΨΗΦΙΣΘΕΝ ΝΟΜΟΣΧΕΔΙΟ 21.12.2016 και το Προσχέδιο Σύμβασης ΕΟΠΥΥ.

Για οποιαδήποτε διευκρίνιση σχετικά με τις εξελίξεις αυτές, είμαστε πάντα στην διάθεσή σας.

 

Με Εκτίμηση

 για την “Quality In Quality”

Ψαρομμάτης Γιώργος

 Lead Consultant

Απαίτηση Εγγραφής στο Μητρώο του ΕΚΑΠΤΥ

Υπηρεσίες

logo QIQ 02Αγαπητοί Συνεργάτες / Συνεργάτιδες

Σύμφωνα με τον Ενιαίο Κανονισμό Παροχών Υγείας του ΕΟΠΥΥ (ΦΕΚ 3054/Β’/18-11-2012) από τον Οργανισμό αποζημιώνονται τα ιατροτεχνολογικά είδη εφόσον έχουν καταχωρηθεί στο ΕΚΑΠΤΥ. Σε συνέχεια λοιπόν της ανακοίνωσης του ΕΟΠΥΥ, θα πρέπει το συντομότερο δυνατό να κάνετε εγγραφή στο Μητρώο Ιατροτεχνολογικών του ΕΚΑΠΤΥ, γιατί σε αντίθετη περίπτωση το ταμείο ΔΕΝ θα αναγνωρίζει την παροχή προς τον ασφαλισμένο.

Η διαδικασία που απαιτείται για την εγγραφή είναι σχετικά απλή. Μπαίνεις στην ιστοσελίδα https://registry.ekapty.gr/ και στο σημείο που λέει «Είσοδος Μελών», κάνετε κλικ στο «εγγραφή τώρα». Στην συνέχεια συμπληρώνεται τα στοιχεία σας αναλόγως και στο τέλος της διαδικασίας αυτής θα σας αποσταλεί e-mail το οποίο θα αναγράφει τι έγγραφα πρέπει να αποστείλετε στον Φορέα (ΕΚΑΠΤΥ). Μετά την αποστολή των εγγράφων αυτών και τoν έλεγχό τους από το ΕΚΑΠΤΥ, σας αποστέλλει ενημερωτικό e-mail, για να μπείτε με το username  και το password που έχετε δώσει στην αρχή της διαδικασίας, ως μέλος στο Μητρώο και να ανεβάσετε τα προϊόντα σας.

Για οποιαδήποτε διευκρίνιση ή πληροφορία, σχετικά με την διαδικασία και τις απαιτήσεις, είμαστε πάντα κοντά σας.

 Ψαρομμάτης Γιώργος                                                                                                  Επικεφαλής Σύμβουλος  Ποιότητας

 

Νέο Πρότυπο ISO 9001/2015

Υπηρεσίες

Η πέμπτη έκδοση, του πλέον διαδεδομένου προτύπου παγκοσμίως, του ISO 9001:2015 (Quality management systems – Requirements) είναι πραγματικότητα. Το International Accreditation Forum (IAF) και ο International Organization for Standardization (ISO) καθόρισαν την μεταβατική περίοδο για την εφαρμογή του ISO 9001:2015 στα τρία (3) έτη, μετά την ημερομηνία έκδοσής του (15-9-2015), ενώ 18 μήνες μετά την έκδοση του προτύπου (15-3-2017) όλες οι αρχικές πιστοποιήσεις θα γίνονται μόνο με το πρότυπο ISO 9001:2015. Η έκδοση του νέου προτύπου συνοδεύεται και από την αναβάθμιση του ISO 9000:2015 (Quality management).
Από το 1987 έως σήμερα ο Διεθνής Οργανισμός Τυποποίησης ανασκοπεί και αναθεωρεί το πρότυπο ώστε να ανταποκρίνεται στις ανάγκες της αγοράς. Η έκδοση ISO 9001:2015 περιλαμβάνει σημαντικές αλλαγές που έχουν στόχο την ενσωμάτωση του προτύπου στην στρατηγική και στην καθημερινή ζωή της επιχείρησης.

Οι σημαντικότερες αλλαγές αφορούν τα εξής:

  • Δομή προτύπου
  • Επιχειρησιακό περιβάλλον
  • Διαχείριση κινδύνων
  • Διαχείριση ευκαιριών
  • Διαχείριση αλλαγών
  • Στόχοι ποιότητας
  • Διαχείριση τεχνογνωσίας

Εκτιμάται ότι από 15.2.2016 το Ε.ΣΥ.Δ. θα έχει την δυνατότητα διενέργειας αξιολογήσεων φορέων πιστοποίησης συστημάτων ISO 9001:2015.
Μέχρι να γίνει η διαπίστευση των Φορέων για το νέο πρότυπο ISO 9001:2015, οι επιθεωρήσεις που θα διενεργούνται και τα πιστοποιητικά που θα εκδίδονται, θα είναι σύμφωνα με το πρότυπο ISO 9001:2008.

Η Quality In Quality βρίσκεται πάντα πρώτη στις εξελίξεις με σκοπό την άμεση ενημέρωσή των πελατών της και την παροχή υπηρεσιών υψηλής προστιθέμενης αξίας.

Απαίτηση για Ευρωπαίο Εξουσιοδοτημένο Εκπρόσωπο, Κατασκευαστών Εκτός Ευρώπης

Υπηρεσίες

Υπάρχουν πολλοί κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών προϊόντων εκτός Ευρώπης, που επιθυμούν να διακινήσουν τα προϊόντα τους σε Ευρωπαϊκές χώρες. Αυτό είναι εφικτό μόνο αν πληρούνται οι απαραίτητες προϋποθέσεις, όπως αυτές περιγράφονται στην dir. 93/42/EC και στην ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648/09 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Βασικές απαιτήσεις είναι, ο ορισμός από τον κατασκευαστή ενός Εξουσιοδοτημένου Εκπροσώπου εντός Ευρώπης (European Authorized Representative) και η δημιουργία Τεχνικού Φακέλου του Προϊόντος σύμφωνα με τις απαιτήσεις της dir. 93/42/EC και την ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648/09
Η 16ετή εμπειρία στον χώρο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και η δημιουργία Τεχνικών Φακέλων για πάνω από  300 ιατροτεχνολογικά προϊόντα μέχρι σήμερα, είναι η καλλίτερη εγγύηση για εσάς!!!

Η εταιρεία μας αναλαμβάνει όλες τις παραπάνω διαδικασίες:

  1. Ορισμό Εξουσιοδοτημένου Εκπροσώπου (European Authorized Representative)
  2. Εγγραφή στα μητρώα του αρμόδιου Φορέα
  3. Δημιουργία Τεχνικού Φακέλου
  4. Εταιρεπωνυμία Προϊόντος

και ότι άλλο μπορεί να χρειαστεί ένας κατασκευαστής για την διακίνηση των προϊόντων του στην Ευρώπη, με την σήμανση CE.

Και όλα τα παραπάνω στις πιο ανταγωνιστικές τιμές της αγοράς!!!

Νομική Απαίτηση η Πιστοποίηση στα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα

Υπηρεσίες

Σύμφωνα με την Υπουργική Απόφαση 1348/2004, όλες οι εταιρείες που  διακινούν Ιατροτεχνολογικά προϊόντα εντός Ελληνικής Επικράτειας, θα πρέπει να πιστοποιηθούν με βάση την προαναφερόμενη Υπουργική Απόφαση, από κοινοποιημένο Φορέα. Πιο συγκεκριμένα η Υ.Α. 1348/2004 αναφέρει ότι «Στις διατάξεις της Απόφασης αυτής υπάγονται οι επιχειρήσεις υπό οποιαδήποτε νομική μορφή, στον κύκλο εργασιών των οποίων περιλαμβάνεται η διανομή ιατροτεχνολογικών προϊόντων είτε αποκλειστικώς είτε παραλλήλως με οποιεσδήποτε άλλες δραστηριότητες»
Αναλυτικά οι απαιτήσεις της πιστοποίησης περιγράφονται στην Υ.Α. 1348/2004.